заявка на регистрацию
Статьи с этим тегом
Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Компания Ocumension Therapeutics подала в Китае заявку на регистрацию препарата Zerviate (цетиризин) для лечения зуда глаз при аллергическом конъюнктивите. Ожидалось, что одобрение займет около 12 месяцев, а запуск на рынок …
Читать далее →Ещё по теме «заявка на регистрацию» по всему сайту
Статья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
Заявка на регистрацию была подкреплена результатами третьего этапа клинических испытаний препарата, проведенных в Китае среди пациентов с пресбиопией.... Регистрация ЛНЗ100 следует за сообщением компании Ленз Терапьютикс от октября 2024 года о принятии Управлением по контролю качества продуктов питания и медикаментов США (FDA) заявки на регистрацию препарата...
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат... Президент и генеральный директор компании Стив Махони прокомментировал подачу заявки следующим образом: «Подача заявки приближает нас еще на один шаг к внедрению революционного метода лечения пациентов...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного... Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов... Данные, подтверждающие эффективность Lumevoq Подача заявки на Lumevoq в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в рамках заявки на маркетинговое разрешение (MAA) от GenSight Biologics была...
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Компания Nicox SA сообщила, что её эксклюзивный китайский партнер, компания Ocumension Therapeutics, подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для получения разрешения на коммерциализацию... Заявка на регистрацию Zerviate в Китае основывалась на пакете данных, лицензированном Nicox для Ocumension, а также на дополнительном клиническом исследовании III фазы Zerviate, проведенном Ocumension...
Ответ Коррекция миопии?
Заявку РСТ не примут без установления национального приоритета. Т.е. без патента родной страны.. Заявка в Израиле была подана в 2002 году, после получения приоритета, подана заявка в РСТ.... В теме был представлен на голосование перечень предпочтений специалистов в вопросе лечения миопии. Никто не проголосовал за немедикаментозные методы. Вот я и выставил себя белой вороной....
Гость · Форум для специалистовСтатья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Компания Лотус Фармасьютикал совместно с ЛЕНЗ Терапьютикс подали заявку в Министерство продовольствия и здравоохранения Южной Кореи (MFDS) на рассмотрение и возможное одобрение нового лекарственного средства... Заявка основана на результатах клинических исследований CLARITY, проведенных в Соединенных Штатах Америки, где препарат успешно достиг всех поставленных целей по улучшению ближнего зрения....
Статья Подана заявка на регистрацию глазных капель Brimochol PF компании Tenpoint Therapeutics в Южной Корее
Компания Tenpoint Therapeutics объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата — глазных капель Brimochol PF, предназначенных для лечения пресбиопии, в Министерство здравоохранения... Это первый случай подачи заявления на регистрацию данного продукта вне территории Соединенных Штатов Америки и важный этап в глобальной коммерциализации терапии....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Установленная дата рассмотрения заявки — 16 декабря 2025 года....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... Клинические данные, подтверждающие заявку NDA Подача заявки NDA основана на данных исследования STAR — фазы 3 клинических испытаний, в ходе которых оценивалась фирменная формуляция атропина в низкой дозировке...